红网时刻新闻10月23日讯(记者 肖帅)近日,湖南省药品监督管理局印发《湖南省“十五五”药品安全及促进高质量发展规划》(以下简称《规划》),明确未来五年全省药品安全监管和医药产业高质量发展的目标任务与重点举措。
《规划》提出,到2030年,全省药品安全治理综合实力、医药产业发展质量稳居中部前列、跻身全国上游,建成与现代化新湖南相适配的药品安全保障体系和产业发展生态,区域性、系统性药品安全风险保持“零发生”。
围绕发展目标,《规划》设置9项主要指标,包括3项约束性指标和6项预期性指标。其中,到2030年,网络销售药械化违法线索智慧监测发现占比达到40%以上;新增获批国家创新药、经典名方、第三类创新医疗器械数量不少于15个;建成药品智慧监管平台并实现核心业务全流程在线。
在药品安全监管方面,《规划》提出健全现代化治理体系,强化药品、医疗器械、化妆品研制、生产、流通、使用全生命周期风险防控,完善跨区域监管协作、信用风险分级监管及风险闭环处置机制。
在促进产业发展方面,《规划》明确深化审评审批改革,对创新药械、临床急需药械等重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”;打造湖南省生物医药创新联盟,支持临床创新成果转化、中医药传承创新和化妆品产业发展,实施“湘药出海”计划。
此外,《规划》提出完善药品检验检测体系,加强监管科学研究和专业人才队伍建设,加快智慧监管平台建设,深化药监、医保、卫健等部门数据共享与业务协同。
为推动任务落实,《规划》部署全过程监管强化、创新服务与产业促进、监管能力提升、智慧监管提质四大工程,并建立规划实施监测评估机制。
来源:红网
作者:肖帅
编辑:黄舒婷
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